Der Medikamententransport erfordert eine spezielle Behandlung. Es ist wichtig, dass Sie Medikamente konditioniert von A nach B schicken. Bei falscher Lagerung und unsachgemäßem Transport wird die Wirkung des Medikaments beeinträchtigt.
Um die Qualität zu garantieren, wurden die Richtlinien für die gute Vertriebspraxis (GDP) für Großhändler und Hersteller von Humanarzneimitteln in den Niederlanden erstellt. Die Temperatur der Sendung ist dabei von großer Bedeutung. Diesem Artikel können Sie entnehmen, wie Sie die GDP-Richtlinien einhalten können.
Gute Vertriebspraktiken für den Transport von Medikamenten
Die Gute Vertriebspraxis (GDP) ist der Teil der Qualitätssicherung, der sicherstellt, dass die Qualität der Arzneimittel in allen Phasen der Vertriebskette erhalten bleibt. Es werden immer komplexere Medikamente entwickelt, die noch empfindlicher auf Temperaturschwankungen reagieren, wodurch die Anforderungen an den Medikamententransport immer höher werden.
Zwei der wichtigsten Themen der GDP-Standards sind daher die Temperaturbedingungen:
„Werden Kühlelemente in isolierten Kästen verwendet, müssen sie so positioniert werden, dass das Produkt nicht direkt mit dem Kühlelement in Berührung kommt. Das Personal sollte in den Verfahren für die Montage der isolierten Kästen (saisonale Zusammensetzung) und in der Wiederverwendung von Kühlelementen geschult werden“. (Leitlinie vom 7. März 2013 über die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln)
„Für temperaturempfindliche Produkte sollten geeignete Einrichtungen (z.B. thermische Verpackungen und Behälter oder temperaturgeführte Fahrzeuge) verwendet werden, um sicherzustellen, dass die richtigen Transportbedingungen zwischen Hersteller, Großhändler und Kunde eingehalten werden. (Leitlinie vom 7. März 2013 über die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln)
und Temperaturüberwachung:
„Auf der Grundlage der Kartierung sollten die Temperaturüberwachungsgeräte so positioniert werden, dass sichergestellt ist, dass die Überwachungsgeräte dort angebracht sind, wo die größten Schwankungen auftreten. (Leitlinie vom 7. März 2013 über die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln)
GDP-Richtlinien für den Arzneimitteltransport
Die GDP-Leitlinien wurden für Großhändler und Hersteller von Humanarzneimitteln erstellt. Das Gesundheitsinspektorat prüft die Einhaltung des GDP und stellt Zertifikate aus, wenn der Standort diese Anforderungen erfüllt. Es ist jedoch wichtig, dass jeder in der Kette, nicht nur die Pharmaunternehmen, die Qualität der Medikamente garantiert. So haben beispielsweise Krankenhausapotheker und Gemeindeapotheker eigene Berufsstandards aufgestellt. Diese legen Anforderungen an die Lagerung und den Transport von Medikamenten fest.
Lösungen für den GDP-Medikamententransport
Transportieren Sie selbst GDP-Arzneimittel? Durch den Einsatz unserer Spezialprodukte können wir für jede Transportherausforderung innerhalb des Medikamententransports eine maßgeschneiderte Lösung schaffen. De Ridder Packaging hat zum Beispiel eine spezielle Isolierhülle entwickelt, so dass die Medikamente während des Transports niemals mit dem Kühlelement in Berührung kommen können. Wir bieten auch spezielle Abmessungen von EPS-Boxen an, so dass auch die kleinste Sendung konditioniert werden kann.
Darüber hinaus haben wir festgestellt, dass es eine steigende Nachfrage nach Phase Change Materials (PCM) gibt, um die Medikamente auf der richtigen Temperatur zu halten. Die PCM-Kühlelemente frieren oder schmelzen nahe der Schutztemperatur des Medikaments ein, was zu einem effektiveren und besseren Schutz führt. Der Bereich für die PCMs liegt zwischen -21°C und +21°C. Die Temperaturen werden mit Hilfe von Salzen, Glykolen und Paraffin erreicht. In Absprache können wir die richtige Temperatur und das richtige Gel bestimmen.
Für den Transport von Medikamenten wählen wir hauptsächlich eine Schwammpackung. Diese ist speziell mit Luftpolsterfolie auf der Oberseite erhältlich, um empfindliche Medikamente zu schützen. Für zusätzlichen Schutz kann er auch mit PCM gefüllt werden. Sie sind für zuverlässigen Schutz konzipiert, um Ihre Medikamente während des Transports auf der richtigen Temperatur zu halten. Die Schwammpackung ist vakuumverpackt. Dadurch hat er ein konstantes Gewicht und verändert beim Einfrieren und Auftauen nie seine Form.
Medikamententransport für Großhändler
Um die Qualität der Arzneimittelsendungen an Krankenhäuser und Apotheken zu gewährleisten, bieten wir sowohl Gelpacks als auch EPS-Boxen an. Wir können sogar einen Sicherheitsvorrat an Gelpacks anbieten. Wenn es die Entfernung erlaubt, ist es außerdem möglich die Gelpacks bereits eingefroren in Kombination mit einem Kühlhaus zu liefern. Wir raten auch dazu Kisten zu verwenden, an Stelle von Boxen in denen die Gelpacks verpackt werden. Dies ist effizienter (schnellere Einfrierzeit) und billiger (keine Kistenkomponente im Preis).
Medikamententransport für Apotheken
Dies betrifft vor allem den letzten Teil der Vertriebskette: den Transport der Medikamente von der Apotheke zum Patienten. Dabei werden die Medikamente oft noch nicht korrekt verschickt. Dafür bieten wir spezielle Produkte an, wie z.B. kleine Gelpacks, kleinere EPS-Boxen, Absorptionsmatten und Isolierhüllen. Außerdem haben wir auch NFC-Temperaturlogger. Auf diese Weise kann die Temperatur kontrolliert werden. Wir bieten auch Sicherheits- und Warnetiketten an.
Beratung für Transport von kühlkettenpflichtigen Arzneimitteln
Möchten Sie wissen, welche Kühllösung am besten zu Ihrer Situation passt? Nehmen Sie dann direkt Kontakt mit De Ridder Packaging auf, um eine persönliche Beratung zu erhalten. Einer unserer Experten ist immer bereit, eine maßgeschneiderte Lösung für Sie zu erarbeiten.
